难买的进口药

本文来自微信大众号：经济观察报 （ID：eeo-com-cn），作者：张英，头图来自：AI生成

刚进入初秋，支原体肺炎等呼吸道流行症连续进入流行期，一篇关于进口阿奇霉素难买的文章引爆了言论场。

文章作者是一名支原体肺炎患儿的父亲，孩子就诊的杭州市第一人民医院只能开出国产阿奇霉素注射液，进口的现已断货，而这种状况在他问询的其他多家医院和社区诊所相同存在，终究他将孩子转诊至浙江省儿童医院后才成功用进步口阿奇霉素注射液。

“浙江省儿童医院只答应给住院的孩子运用进口阿奇霉素注射液，在门诊只能用国产的。”这位父亲告知经济观察报，文章宣布后引起不少网友共识，有患儿家长为了用上该药，挑选到医院国际部就诊，花600元挂号费找大医师治病。

据经济观察报了解，进口阿奇霉素注射液断货现象较为遍及。北京某三甲医院一位儿科医师介绍，从上一年冬季开端该药就已断货。

进口阿奇霉素注射液的出产厂家是辉瑞，产品名为希舒美。在2021年6月展开的第五批国家集采中，国药、石药等6家国产厂家的阿奇霉素注射液中选，希舒美落选。

除了进口阿奇霉素注射液外，自展开药品集采以来，拜唐苹、立普妥、瑞宁得、韦瑞德等多个闻名进口原研药都传出过断货。

哈尔滨血液病肿瘤研讨所所长、我国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长马军对经济观察报表明，现在在我国没有拷贝药的获批原研药，一般在医院或许指定药店都能买到，在医院难买的原研药主要是那些已有多个国产拷贝药的产品，由于集采、DRG等约束，患者在一些医院较难买到。

为什么难买

在断货的进口原研药中，最早遭到广泛重视的是由拜耳药业出产的明星降糖药阿卡波糖，产品名拜唐苹。

拜唐苹曾被视为进口原研药活跃拥抱集采的典型事例。在2020年1月展开的第二批国家集采中，拜唐苹报出了0.18元/片的贱价，降幅超越91%。这个中标价格在竞争对手看来乃至低于出产成本。

在拜唐苹中标履约的两年内，多地患者发现此前随时可买的拜唐苹现已在药店买不到了，一起大医院也呈现了断货。

一位医药流转职业资深人士介绍，拜唐苹的断货是由于跨国药企的出产方案往往早已拟定，集采带来的需求量激增使得其供给呈现了较大的缺口。拜耳药业曾对媒体表明，在履行集采方案的两年内，其在中选省份的实践供给量远远超越了签约量。

不过，更多的断货现象发生在集采未中标的原研药中。例如，自2020年末开端履行第三批国家集采后，罗氏制药的明星产品希罗达就因未中标而连续退出公立医院。希罗达是用于医治结直肠癌、胃癌及乳腺癌的根底药物，在集采中，罗氏制药报价24.83元/片，远高于最高有用申报价7.6667元/片。

在同一批集采中落选的还有阿斯利康的阿那曲唑，产品名瑞宁得。阿那曲唑被称为乳腺癌的“救命药”。在这次集采中，浙江海正、杭州中美华东等四家国产厂家中标，阿斯利康的瑞宁得未中选。

2023年头，瑞宁得呈现断货。一位患者告知经济观察报，她长时刻服用该药，作用不错，心理上不乐意换国产，在断货后她曾向美国的朋友求购原研药，但发现价格太高，终究购买了港版瑞宁得，价格约34元/粒，远高于国产的0.9元/粒—3.5元/粒。

该患者还介绍，在2022年末要求开瑞宁得时，医师告知她，医院的目标已用完，只能开国产药。

这儿的目标能够理解为医院药品中集采药品与非集采药品的份额。集采后，不同医院需求依照申报量收购所需药品。浙江某三甲医院负责人告知经济观察报，其医院每年的收购量是参照上年实践运用量的7—8成，再加上测算的当年天然增长量，集采药品在医院终究药品用量中大约占到7成，别的3成是集采外用药。

他表明，对不耐受集采药品、作用欠安的患者，一般会恰当敞开运用集采外原研药的权限；对有首创工艺的原研药品，为了利于患者继续医治，一般不替换厂家。

浙江另一家三甲医院某科室主任表明，集采的用药量是硬目标，完不成就不答应用进口药，使命量完成后可用进口药，但第二年集采的使命会以本年该药（国产+进口）的总量来定。

不是一切医院都采纳这样的战略。北京另一家三甲医院儿科主任介绍，其医院不收购进口阿奇霉素注射液有段时刻了，“假如医院有这个药，患者要求开你就得开，由于它和国产阿奇霉素都归于医保内药品，但那样就可能完不成集采目标，所以医院爽性断掉，省得给医师惹麻烦”。

马军表明，运用已有多个国产拷贝药的进口原研药，在作用及安全性共同、价格更廉价的状况下，有助于国家节省医保基金，一起减轻患者的医疗担负。

拷贝药和进口原研药作用相同吗

在上述文章中，患儿父亲称，孩子在用进步口阿奇霉素注射液后高烧很快就降了下来，他以为此前用了三天的国产阿奇霉素因更简单呈现耐药，然后耽误了孩子病况。

前述北京某三甲医院一位儿科医师以为，阿奇霉素不管进口仍是国产都会呈现耐药状况，无法就该事例判别两者的药效不同。

不过，自许多原研药退出公立医院后，的确有不少患者和家族置疑拷贝药与原研药在作用和安全性上的共同性。

我国药学会科技开发中心2022年的一项问卷查询显现，在15046位受访居民中有2558位患患者群，既运用过原研药也运用过拷贝药的患者里有49%的人表明原研药运用感触更好，47%的人以为没有不同，4%的人以为拷贝药更好。

实践上，拷贝药由于价格廉价，在全国际都在被广泛运用。“挑选药效、安全性共同的拷贝药、生物相似药，这是没有错的，是咱们必走的一条路，由于它比原研药廉价，美国政府也鼓舞运用拷贝药。”马军说。

自2016年起，我国就开端展开拷贝药共同性点评，未进行共同性点评的拷贝药不被答应注册，归入集采的拷贝药都需经过共同性点评。

共同性点评的办法是，准则上选用体内生物等效性实验的办法，点评拷贝药和原研药在体内吸收的速度和程度是否存在差异。契合豁免生物等效性实验准则的种类，答应药品出产企业采纳体外溶出度实验的办法进行共同性点评。

一起，国家医保局对部分集采中选药品进行了实在国际研讨。例如，从2021年6月起，其托付首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家集采的23个代表性种类进行研讨，成果显现，集采中选拷贝药的临床作用和安全性与原研药适当。

此次研讨课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表明，任何药品的有用性都是概率性的，比如在糖尿患者群中，有一部分患者用某种降糖药时会呈现作用欠安的状况，原研药和拷贝药中都会存在此状况。“只要经过必定规划人群的对照研讨，才干得出科学定论”。

在上述我国药学会科技开发中心的查询中，有42.6%的人乐意运用经过共同性点评的拷贝药，有24.5%的人不乐意运用。

马军以为，关于那些有付出才能、走商业保险付出的患者，应该使其在用药上有挑选权。“当时的DRG系统，在测算病种的收费水平常，将患者自费、商保付出部分都加了进去，这导致医院不敢运用太多医保外的高价药品。而医保往往不能彻底掩盖许多大病，商保是能够的，咱们应该用商业保险进行弥补”。